近年來，頭孢類藥物引起的過敏反應、過敏性休克甚至死亡的糾紛時有發生。糾紛的焦點就是：使用頭孢類抗菌藥物到底要不要皮試?另外，患者甚至很多醫務工作者也有以下疑問：為什么有的頭孢要做皮試，有的不需要;臨床什么情況下需要做皮試?皮試能預防過敏反應嗎?

我們從以上問題不難看出：規范β內酰胺類抗菌藥物(青霉素和頭孢類藥物同屬此類)皮試對于抗菌藥物合理應用的意義重大。

為此，國家衛生健康委組織抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥評價專家委員會制定了《β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)》，(以下簡稱《指導原則》)就是針對近年來廣泛存在的β內酰胺類抗菌藥物皮試問題做出了明確指示。

該指導原則對促進抗菌藥物合理應用、保障患者用藥安全以及減少醫療資源浪費具有重要意義。

一、皮試對過敏的診斷預測價值

藥物的過敏反應根據免疫機制的不同分為I、II、III、IV 四型。I型為 IgE 介導的速發型過敏反應，通常在給藥后數分鐘到1小時之內發生，典型臨床表現為蕁麻疹、血管神經 性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克等。

β內酰胺類抗菌藥物皮試的主要目的，就是通過檢測患者體內是否有針對該類藥物及其代謝、降解產物的特異性IgE 抗體，預測發生 I型(速發型)過敏反應的可能性，以降低發生過敏性休克等嚴重過敏反應風險，無法預測II、III、IV型過敏反應。

事實證明頭孢菌素藥物皮試的準確性并不高。

其所致的假陽性會為患者關閉使用此類藥物的大門，這意味著醫生必須轉而使用更廣譜高效的抗生素，由此勢必會進一步加重細菌耐藥的問題。

同時，頭孢菌素皮試所致的高額藥費和其他支出也無形中增加了患者及醫保的經濟負擔;而其所致的假陰性亦有可能讓患者有生命之虞。

二、皮試的適應癥

《指導原則》中不推薦在使用頭孢菌素前常規進行皮試，僅以下情況需要皮試：

1、既往有明確的青霉素或頭孢菌素I型(速發型)過敏史患者。此類患者如臨床確有必要使用頭孢菌素，并具有專業人員、急救條件，在獲得患者知情同意后，選用與過敏藥物側鏈不同的頭孢菌素(見附表)進行皮試，其結果具有一定的參考價值。

2、藥品說明書中規定需進行皮試的。應當向藥品提供者進一步了解藥品引發過敏反應的機理，皮試的靈敏度、特異度、陽性預測值和陰性預測值，并要求提供相應皮試試劑。

三、過敏史的甄別

皮試僅為預防過敏反應的措施之一，其預測作用是有限的。

預防和降低過敏反應風險的措施更應依靠：詳細詢問和甄別過敏;用藥期間的密切觀察;配備過敏反應搶救藥品和設備;醫務人員熟悉嚴重過敏反應救治措施。且在采集和甄別過敏史時，應認真詢問并詳細記錄：可疑藥物品種;給藥途徑;給藥與出現疑似過敏反應的時間間隔;臨床表現;處置與轉歸;經治醫師所做診斷。

特別注意以下三點：

1、應注意鑒別患者所訴的“過敏反應”是否為非過敏性的藥物不良反應。如考慮過敏反應，還應盡量區分為速發型還是遲發型。

2、記錄過敏史時，盡量具體到藥物品種而非籠統表述為某類藥物過敏。

3、既往僅皮試陽性患者，應為“既往皮試陽性”，而不應表述為“過敏”。

四、嚴重過敏反應的救治措施

1、立即停用導致過敏藥物，靜脈給藥者更換輸液瓶及輸液器，救治過程嚴密監控心率、血壓、呼吸及血氧飽和度;

2、腎上腺素(1：1000)：14歲及以上患者單次0.3～0.5ml深部肌內注射，14歲以下患者0.01ml/kg體重深部肌內注射(單次最大劑量0.3ml)，5～15分鐘后效果不理想者可重復注射，注射最佳部位為大腿中部外側;

3、保持氣道通暢，吸氧，必要時氣管插管或氣管切開，如暫無條件建立人工氣道，緊急情況下可先行環甲膜穿刺;

4、建立靜脈通道(兩條或兩條以上)，靜滴晶體液維持血壓(液體用量20ml/kg，根據患者情況調整劑量)，必要時靜脈點滴多巴胺維持血壓;

5、若有支氣管痙攣，可吸入β2受體激動劑;

6、抗組胺藥：如苯海拉明1.25mg/kg，最大量50mg，肌內注射;

7、糖皮質激素：靜脈甲潑尼龍40mg/100ml生理鹽水，或氫化可的松琥珀酸鈉100mg～200mg;

8、任一環節中如出現心跳呼吸驟停，立即就地進行規范心肺復蘇術�；颊呓浘戎蚊撾x危險后，應留院觀察至少12小時。

藥師提醒：

與皮試相比，詳細關注患者的病史對于用藥風險的指導作用更高。

因此需要患者配合，在注射前配合醫務人員，詳細告知既往過敏史，以便醫生選取合理的用藥方案!注射后需注意觀察，尤其是初次注射后的30min，若有不適，及時告知醫務人員。

皮試是某種意義上的雙刃劍。國家衛健委發布的《指導原則》為醫護人員臨床用藥帶來了官方權威指導，也減少了患者不必要的負擔。

目前上海六院門診藥房β內酰胺類品種中按說明書明確要求需要皮試的包括：阿莫西林膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀片、注射用青霉素鈉、注射用芐星青霉素。

附表：β內酰胺類藥物側鏈相似性(同一列內藥物具相同或相似的側鏈結構)

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